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    臺州藥品注冊檢驗實驗室頒發首份報告 為醫藥產業贏得更多時間和效率優勢

    2024-03-15 14:07:45

    3月14日,浙江省食品藥品檢驗研究院臺州藥品注冊檢驗實驗室向浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”)頒發首份藥品注冊檢驗報告,標志著臺州藥品注冊檢驗實驗室進入正式運行階段。當天,臺州市市場監管局還召集10家藥品生產企業進行座談交流,共謀臺州醫藥產業發展。

    去年3月29日,浙江省首個省級藥品注冊檢驗實驗室——浙江省食品藥品檢驗研究院臺州藥品注冊檢驗實驗室揭牌成立。實驗室整合優化省市雙方優勢資源,探索實踐“省管市建”的藥品注冊檢驗新模式,順利通過CNAS和CMA二合一資質現場評審“持證上崗”。

    實驗室的建立,大幅提高了臺州相關藥品的注冊檢驗效率。前不久,華海藥業送檢了一款用于治療肺動脈高壓的藥品,臺州藥品注冊檢驗實驗室僅用了30個工作日便出具了檢驗報告,相較法定的90個工作日,縮短了三分之二。

    “注冊檢驗效率提高意味著藥品批準上市的時間也將大幅縮短,大大提升了企業的獲得感?!比A海藥業副總裁林麗紅說。

    臺州醫藥產業已經有50多年的發展歷史,是全國唯一的國家級化學原料藥出口基地,在國內外享有一定的知名度和影響力,并始終保持著足夠的韌性、巨大的潛力和不斷迸發的創新活力。2023年,全市醫藥健康產業規上產值達到514.7億元,其中醫藥制造業規上產值達到462.6億元,出口交貨值達到178.9億元,穩居全省第一。

    “以往臺州市醫藥企業需要赴杭州送樣、按序排隊候檢,設在‘家門口’的臺州藥品注冊檢驗實驗室,為臺州市醫藥企業開辟了藥品注冊檢驗專用通道,也為全市醫藥企業藥品上市、參與競標、開拓市場贏得更多的時間優勢和效率優勢?!笔惺袌霰O管局黨委書記、局長酈森迪表示,未來在省食藥檢院的平臺、技術、人才等要素的支撐下,將有效激發臺州醫藥產業創新活力,帶動醫藥產業高質量發展。


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